Ensaios Clínicos de Peptídeos: Compreender os Parâmetros de Avaliação e a Evidência

Os ensaios clínicos podem apresentar marcadores biológicos, resultados relatados pelos pacientes ou eventos clínicos. Um marcador substituto pode ser útil, mas a melhoria desse marcador nem sempre se traduz em benefícios relevantes para a saúde. A aleatorização, os grupos de controle, a cegamento, o tamanho da amostra e o acompanhamento influenciam a confiança em um resultado. Os estudos de fase inicial dão geralmente ênfase à segurança, à tolerabilidade e à exploração de doses; os ensaios posteriores avaliam a eficácia de forma mais rigorosa. Os leitores devem também verificar os eventos adversos, as abandonos e se o ensaio foi cadastrado. Um comunicado de imprensa ou um resumo preliminar é menos informativo do que um relatório completo revisto por pares.