Come leggere un certificato di analisi

Un certificato di analisi (COA) è il documento che collega un batch specifico di materiale ai test eseguiti su di esso. È la cosa più utile che un fornitore possa darvi, ma anche il documento più facile da falsificare — motivo per cui i dettagli contano più dell'intestazione.

L'identità del batch viene prima di tutto

Il blocco in alto dovrebbe indicare il composto, il numero di batch o di lotto, la data di produzione e la quantità per flaconcino. Confrontate il numero di batch con quello del flaconcino che avete in mano. Un COA privo di numero di batch non può essere collegato a nulla di quanto ricevuto.

Purezza HPLC

L'HPLC in fase inversa separa il peptide target dalle sequenze troncate e modificate. Il rapporto dovrebbe mostrare il cromatogramma stesso, non solo un numero: un unico picco dominante con una linea di base pulita, il tempo di ritenzione, il gradiente utilizzato e la tabella di integrazione. Una semplice dichiarazione di "purezza al 99%" senza traccia a supporto è un'affermazione, non un risultato.

Cosa rivelano i picchi di impurità

I piccoli picchi che eluiscono vicino al picco principale sono generalmente sequenze da delezione o ossidate. I picchi ampiamente separati possono indicare reagenti residui. Nessuno dei due è automaticamente allarmante a livello di tracce; l'assenza di qualsiasi dettaglio visibile della linea di base di solito significa che l'immagine è stata ritagliata o riutilizzata.

Spettrometria di massa

La spettrometria di massa conferma l'identità. Il peso molecolare osservato dovrebbe corrispondere al peso teorico della sequenza entro la tolleranza dello strumento. Se il COA dichiara la purezza ma non conferma mai la massa, ha verificato quanto è pulito il materiale senza verificare cosa sia.

Acqua, controione e aspetto

• Contenuto di acqua determinato mediante titolazione Karl Fischer — il materiale liofilizzato ne trattiene sempre una parte.
• Contenuto di controione, tipicamente acetato o trifluoroacetato derivante dalla purificazione.
• Aspetto — un panetto o una polvere da bianca a biancastra; una scolorazione visibile è un difetto.
• Contenuto di peptide in massa, quando il fornitore lo misura.

Segnali d'allarme

1. 1Assenza del numero di batch, della data di analisi, oppure una data precedente a quella del batch.
2. 2La stessa immagine di cromatogramma riutilizzata per composti diversi.
3. 3Purezza dichiarata senza alcuna traccia strumentale.
4. 4Un laboratorio di analisi nominato senza dettagli di contatto o riferimento al rapporto.
5. 5Un COA che non può essere riprodotto su richiesta per il lotto esatto ricevuto.