Studi clinici sui peptidi: comprendere endpoint ed evidenze

Gli studi clinici possono riportare marcatori biologici, esiti riferiti dai pazienti o eventi clinici. Un marcatore surrogato può essere utile, ma il suo miglioramento non si traduce sempre in benefici significativi per la salute. Randomizzazione, gruppi di controllo, mascheramento, dimensione del campione e follow-up influenzano tutti la fiducia in un risultato. Gli studi nelle fasi iniziali pongono generalmente l'accento su sicurezza, tollerabilità ed esplorazione delle dosi; gli studi successivi valutano l'efficacia in modo più rigoroso. I lettori dovrebbero anche verificare gli eventi avversi, gli abbandoni e se lo studio sia stato registrato. Un comunicato stampa o un abstract preliminare è meno informativo di un rapporto completo sottoposto a revisione tra pari.